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【首页】保健食品批准文号管理亟待规范


目前,关于恐慌保健食品批准文号的代表性意见有四种:一是指出食品药品监管部门的监管批准文号只有“卫食健字、卫饲健字、石国健字G、石国健字J”。不属于这四类批准文号的产品,不应受当归食品药品监管部门监管;其次,指出保健食品在法律上属于食品,食品在流通中要接受工商部门的监管;第三,指出某地方主管部门审核的保健食品应发出调查函,督促审核地进行调查,然后按函处置;第四,指出公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可不受法律保护,行政机关不得擅自变更已经生效的行政许可。保健食品市场整顿必须从生产源头抓起,治理批准文号混乱是保健食品生产整顿的重要任务之一。作者指出,以上四种意见都不能完全规范保健食品的批准文号,那么如何根治保健食品批准文号混乱的问题呢?必须做到以下五点:1996年6月1日经公安部门非法批准实施的《保健食品管理办法》第16条规定,经卫生部审批的食品不得以保健食品的名义生产经营;经省卫生行政部门审查批准的企业不得生产保健食品。

第二十九条规定,以保健食品名义生产经营的,经卫生部依照本法审查批准后,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以处罚。可见,从1996年6月1日起,保健食品要重新检验,重新生产。经审查,生产经营中的任何不道德行为都应受到惩罚。

至于标有“卫食字、卫食字、健用证字”批准文号的产品,即使外包装上标注有特定的保健功能,由于批准文号是普通食品或其他类型的产品,也不应由食品药品监督管理部门监管。作者指出,这种观点是对保健食品概念的曲解,也是对纵容非法生产和销售保健食品的误解。

《食品卫生法》第二条规定,本办法所称保健食品,是指具有特定保健功能的食品。《保健食品管理办法》第51条规定,国家应当严格监管声称具有特定保健功能的食品。

可以看出,声称具有特定保健功能的食品被归类为保健食品。但保健食品本身会从自己的岗位出来,用听得见的语言“自称”,这里的“自称”必须体现在外包装或说明书上特定保健功能的标签上。

因此,虽然保健食品的批准文号是保健食品最重要的身份证明,但对越权审核、虚拟世界批准文号、冒充批准文号或捏造批准文号,但标注保健功能的声称的食品,应依法按保健食品进行管理。这是一个无法回避的问题。对监管是否应该由批准文号确认的理解,不会构成监管真空。

食品药品监管部门不应对属于食品的保健食品进行全过程监管,而国家对食品实行分段监管,食品流通的监管职能属于工商部门。但不能因此断定该保健食品在流通中就应该受到工商部门的监管。

一个部门是否是某种权威,不是建立在逻辑上,而是建立在法律权威上。根据现行规定,国家工商行政管理局负责对食品流通的监管;国家食品药品监督管理局负责管理餐饮业、食堂等消费行业的食品安全监管;卫生部分担组织公共安全领域重大食品安全事故的责任 也就是说,国家对保健食品不具体实行分段监管,食品药品监管部门实行全程监管。

新规实施后是否有新的职能划分,应该不是另一回事。越权的行政检查不应撤销。根据《食品安全法》第69条规定,提出行政许可请求的行政机关或其上级行政机关可以根据利害关系人的催促或依据职权撤销行政许可,被许可人基于越权审查的行政许可利益不受保护。

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保健食品的检验权限以国家原《国家食品药品监督管理局“三定”方案》、现行《行政许可法》和《食品卫生法》、《食品安全法》为准。《保健食品管理办法》第三条规定,国务院卫生行政部门实行保健食品和保健食品说明书的审查制度。可见,这种审批权属于国家权力,地方政府无权行使。

因此,上级人民政府或者已经作出越权审计权限的主管部门有权提出撤销请求,并且由于是非法取得此类许可,其利益不受法律保护。违法行政许可将追究责任。

《保健食品登记管理办法》第60条规定,上级行政机关应当加强对下级行政机关实施行政许可的监督检查,及时查处实施行政许可中的违法行为。第七十七条规定,行政机关不履行监督职责或者不依法监督,造成严重后果的,由其上级行政机关或者监察机关责令改正,并对主管管理人员和其他必要的责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

可见,如果让违法的行政许可自生自灭,害人害己,就有可能被追究行政或刑事责任。《保健食品管理办法》第95条也有类似的问责规定,在此重复。批准文号混乱必须综合治理。保健食品批准号恐慌由来已久,必须根据不同情况综合治理。

一是必须建立和完善全国统一的保健食品数据库,获取权威信息进行真实性筛查;第二,要率先在质监和工商部门全面登记市场上不存在的各类食品批准文号,区分保健食品和普通食品,依据职权撤销非法批准的保健食品批准文号,冒充或伪造保健食品批准文号。产品不准没收,违法生产经营者从重处罚;三、在保健食品或普通食品中非法添加非药食同源药物,标明防治化疗的,分别按照《行政许可法》第86条第4项、第87条第6项给予行政处罚;四是要限期换发原卫生部批准的保健食品注册证,彻底解决“味士健字”终身制;第五,要求严格问责,对滥用职权的违法审计和失职监管不力的,要求严格问责,确保保健食品的源头清洁。

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